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制粒機是將混合好的含有一定結晶水,干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產(chǎn)生預壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區,然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個(gè)過(guò)程。
制粒機設計特點(diǎn):(完全符合GMP設計要求)
合理的加料口設計,可實(shí)現人工手動(dòng)加料/自動(dòng)真空加料,并裝有料位探測裝置。
所有旋轉軸處均采用雙重密封裝置。
采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
軋輥水循環(huán)冷卻可采用普通水冷卻/冰水機冰水強制冷卻。
合理的軋輥表面設計:
可手動(dòng)、自動(dòng)調節的側密封設計。
合理的潤滑系統設計。
優(yōu)良合理的造粒系統設計。
合理的液壓系統設計。
P L C控制/可實(shí)現自動(dòng)跟蹤進(jìn)行壓力檢測,遇到故障報警提示并可自行排除無(wú)需停機。
整臺機器拆卸清洗簡(jiǎn)單、方便,機罩內外密封結構設計合理。電箱和傳動(dòng)部份防水設計。不需要擔心清場(chǎng)過(guò)程中對電器以及設備內部造成污染和損壞。
工作原理圖:
制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會(huì )存在著(zhù)粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續造粒的一種節能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。
干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
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